制藥廠凈化車間注意問題
非常注重在生產環節實施對質量與衛生安全的自主性管理,一套適用于制藥、食品行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面都要按照國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助改善企業衛生環境,及時發現在生產環節中所存在的問題,加以改善。凈化車間標準要求在食品生產具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善質量管理體系,嚴格的檢測系統,確保產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
對通過資料審查的凈化車間單位,制定現場檢查,并在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查內容包括日程安排、檢查項目、檢查組成員、分工等。在資料審查中,發現并需要核實的問題列入檢查范圍。
認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位,并抄送所在地省級監督管理部門、檢查組成員所在單位、安全監管司。
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